Regulierung von autonomen Robotern - Angewendet auf den Einsatz von autonomen Medizinrobotern: Eine datenschutzrechtliche und medizinprodukterechtliche Untersuchung
Type
doctoral thesis
Date Issued
2021
Author(s)
Abstract
Autonomous medical robots are data-, network- and cloud-based medical devices, which are mainly regulated by data protection and medical device law. They reveal impressive opportunities, but also give rise to considerable risks that are amenable to legal control. This thesis examines the extent to which legal forms and legal instruments of data protection and medical device law are suitable to enable opportunities from autonomous medical robots and at the same time to minimize the risks of autonomous medical robots. This study is thus based on a reciprocal legal concept, which demonstrates the need to supplement the instrumental choice in data protection and medical device law. In fact, the identified deficits (in the form of possible loss of options and/or possible reduction of public welfare) can be transferred to a normative approach. Legal instruments of the Risk-Based Approach, which originates from the «common law», can make a (limited) contribution to overcoming the identified deficits. Therefore, it is not surprising this thesis pleads for the applicability and enactment of risk-based legal instruments in order to facilitate a science-based regulation of autonomous medical robots.
Abstract (De)
Autonome Medizinroboter sind daten-, netzwerk- und cloudbasierte Medizinprodukte, die massgeblich durch das Datenschutz- und Medizinprodukterecht reguliert werden. Sie offenbaren vielversprechende Chancen, bringen jedoch auch erhebliche Risiken hervor, die einer rechtlichen Steuerung zugänglich sind. Die vorliegende Dissertation untersucht, inwiefern sich Steuerungsformen sowie Steuerungsinstrumente des Datenschutz- und Medizinprodukterechts zur Ermöglichung von Chancen aus autonomen Medizinrobotern und zugleich zur Minimierung der Risiken von autonomen Medizinrobotern eignen. Dieser Untersuchung liegt somit ein wechselseitiges Steuerungskonzept zugrunde, das die Ergänzungsbedürftigkeit der Steuerungsinstrumentenwahl im Datenschutz- und Medizinprodukterecht vor Augen führt. Tatsächlich lassen sich die identifizierten Steuerungsdefizite (allfällige Einbusse an Handlungsoptionen und/oder allfällige Verringerung an Gemeinwohlverträglichkeit) einem verallgemeinerungsfähigen, normativen Lösungsvorschlag zuführen. So können Steuerungsinstrumente des Risk-Based Approach, der aus dem «Common Law» bzw. anglo-amerikanischen Rechtskreis stammt, einen (begrenzten) Beitrag zur Bewältigung der ermittelten Steuerungsdefizite leisten. Nicht unvermutet wird vorliegend für die Anwendbarkeit sowie Einführung risikobasierter Steuerungsinstrumente plädiert, damit eine wissenschaftsbasierte(re) Regulierung autonomer Medizinroboter möglich wird.
Language
German
Keywords
Autonomer Roboter
Gesundheitswesen
Datenschutzrecht
Medizinprodukterecht
Künstliche Intelligenz
Maschinelles Lernen
Datenschutzgesetz
Heilmittelgesetz
Regulierung
Vorsorgeprinzip
Governance
Risikoanalyse
Kosten-Nutzen-Analyse
EDIS-5041
HSG Classification
not classified
HSG Profile Area
None
Publisher
Universität St. Gallen
Publisher place
St.Gallen
Subject(s)
Division(s)
Eprints ID
262438
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open.access
Name
Dis5041.pdf
Size
3.53 MB
Format
Adobe PDF
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Adobe PDF
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